FDA 보고서는 예방 접종 중 더 높은 모든 원인 사망률을 발견.

유엔뉴스 승인 2021.11.26 22:54 의견 0
자료아이스톡

화이자의 코로나바이러스 백신의 임상 시험은 예방 접종 그룹의 모든 원인 사망률이 대조군보다 높다는 것을 발견, 시험이 시작된 후 개월, 최근 발표 된 FDA 보고서에 따르면.

보고서에 따르면, 미국 식품의약국이 2021년 8월 화이자-바이오에 대한 완전한 승인을 허가하기로 한 결정에 대한 배경 정보를 제공하기 위해 공개한 것이다.엔텍 코로나바이러스 백신은 백신 임상시험이 시작된 지 6개월 만인 지난해 12월 제한적 응급사용 허가를 내준 뒤 접종군에서 보고된 전체 사망자 수가 위약군 사망자 수보다 4분의 1 가까이 많았다.

미국 식품의약국(FDA)이 2021년 8월 화이자-바이오엔테크 코로나바이러스 백신에 대한 완전한 승인을 승인하기로 결정한 데 대한 배경 정보를 제공하기 위해 발표한 보고서에따르면, 백신의 임상 시험이 시작된 지 6개월 후, 백신 접종 그룹에서 보고된 총 사망자 수는 사망자 수보다 거의 1/1 이더높았다.

보고서는 "사망자 중 누구도 예방 접종과 관련이 있는 것으로 간주되지 않았다"고 강조했다.

단지 아래 22,000 참가자는 각 그룹에 포함 되었다, 절반 코로나 바이러스 백신을 수신, 그리고 절반 식염수 용액 주입을 받고.

임상 시험의 초기 결과는 COVID-19의 현상 케이스, 특히 COVID에서 심각한 질병을 방지하는 백신을 위한 효험의 높은 수준을 건의했습니다 - 그러나 짧은 시간 프레임 및 총 죽음의 작은 수 때문에 모든 원인 사망에 중요한 데이터가 부족했습니다.

올해 3월 13일에 완료된 참가자의 후속 평가는 COVID 백신 또는 식염수 주입을 받은 지 6개월 후에 임상 시험 참가자의 전반적인 건강 결과를 살펴보았습니다.

7월 화이자는 3월 13일에 끝나는 6개월 평가결과에 대한 부분적인 데이터를 발표했지만, 새로운 FDA 보고서에는 보다 포괄적인 데이터가 포함되어 있으며, 예방 접종코호트 중 사망자 수가 상당히 더 많다는 것을 보여줍니다.

올해 7월 말화이자 보고서는 시험이 진행된 지 6개월 후 백신과 위약 코호트 사이의 사망률과 거의 22,000명의 위약 수혜자 중 14명이 사망한 것으로 나타났습니다.

두 그룹에서 총 29명의 사망자의 대부분은 코로나바이러스와 관련이 없었다; 두 그룹에서 사망자의, 3 명의 사망자는 바이러스와 관련이있는 것으로 나열되었다; 위약 그룹에서 두 및 예방 접종 그룹에 하나.

그러나 FDA 보고서는 두 그룹의 모든 원인에 의해 더 많은 사망자가 발생했으며, 대조군 중 17명이 사망하고 21명이 예방 접종을 받았습니다.

두 집단 사이의 모든 원인 죽음에 있는 상대적인 다름은 23.5%에 달합니다, 죽음의 절대적인 수는 작더라도 - 38 예심에 있는 모든 참가자를 위한 합계.

그러나, FDA는 백신에 대한 2021년 8월 승인을 정당화하는 것은 백신과 사망 위험 증가 사이의 연관성을 찾지 못했고, 대부분의 부작용과 모든 일반적인 부작용(수령인의 10% 이상이 보고)은 피로와 두통에서 근육통, 오한, 관절통, 발열에 이르기까지 온화했다는 점을 지적했습니다. 그리고 붓기.

위약과 백신 그룹 사이에서 보고된 심각한 부작용의 총 수는 비교했다, 와 함께 103 이벤트 백신 그룹 중 보고 및 117 대조군 중, 비록 붕괴 및 심각한 부작용의 비교는 제공 되지 않았습니다.

FDA 보고서는 또한 백신의 초기 평가 도중, 특정 불리한 결과에 '인과 관계'에 있는 백신을 연결하는 주목할 만한 패턴이 찾아낸다는 것을 말했습니다.

그러나, 보고는 2020년 12월에 비상사태 사용 승인의 발행에 따라, 심근염과 복막염을 포함하여 희소한 심혼 조건의 다수가 백신 접종 에 따라 보고되었다는 것을 말했습니다, FDA와 CDC는 "심근염및 복막염에 대한 심각한 위험" 화이자 백신의 행정 다음을 확인하도록 지도했습니다. 위험 요소는 40 의 밑에 남성에서 더 높은 것으로 보입니다, 보고는 추가했습니다, 소년 나이 와 함께 12 에 17 특히 위험한 상태.

문서 자료 : https://www.fda.gov/media/151733/download

출처: israelnationalnews.com

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