화이자는 월요일 단계 2/3 시험은 COVID 백신이 안전하다는 것을 보여주었고 5세에서 11세 사이의 어린이에게 "강력한" 항체 반응을 일으켰지만 전문가들은 화이자의 데이터가 오해의 소지가 있다고 경고하고, 아이들이 애초에 예방 접종을 해야 할 필요성에 의문을 제기했습니다.
이들은 COVID 백신을위한 이 연령 집단을 위해 풀어 놓인 첫번째 결과입니다, 데이터는 아직 동료 검토 또는 간행되지 않았습니다, CNN는 보고했습니다.
화이자는 곧 미국 식품 의약국 (FDA)에 긴급 사용 승인을 요청할 계획이라고 말했다. FDA 관계자는 일단 데이터가 제출되면, 기관은 몇 주 만에 어린 아이들을위한 백신을 승인 할 수 있다고 말했다.
성명에서, 화이자 CEO 알버트 부르라는 말했다:
"우리는 특히 델타 변종의 확산과 어린이에게 미치는 실질적인 위협을 추적할 때, 특히 규제 승인에 따라 백신이 제공하는 보호를 이 젊은 인구에 확대하기를 열망합니다."
임상 시험포함 2,268 참가자 나이 5 받는 사람 11, 그리고 21 일 떨어져 관리 하는 백신의 2 복용량 처방을 사용. 예심은 10 마이크로그램 복용량을 사용했습니다 - 그 12 이상을 위해 사용된 30 마이크로그램 복용량 보다는 더 작습니다.
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화이자 수석 부사장이자 소아과 의사인 빌 그루버 박사는 AP 통신에 두 번째 복용 후 5세에서 11세 까지의 어린이들이 십대 경험보다 팔 통증, 발열 또는 통증과 같은 일시적 부작용을 경험했다고 말했다.
"정말 로맨틱한 자리에 맞은 것 같아요." 그루버가 말했다. "나는 긴박감을 느낍니다. 부모가 자녀를 정상적인 생활로 돌려보내도록 해야 한다는 요구가 있습니다."
화이자와 BioNTech는 재판에 있는 아이들 중 어느 것이 심근염을 경험했는지를 포함하여 예심에 관하여 많은 세부사항을 공개하지 않았습니다, 청소년과 젊은 성인의 소수에서 보인 희소한 심장 상태, CNBC는 보고했습니다.
회사 측은 2~5세 아동과 6개월에서 2세까지의 어린이등 다른 두 연령대의 집단에 대한 데이터가 올해 4분기에 곧 예상된다고 밝혔다.
뉴저지에서 니샤 간디 박사는 러트거스 대학의 화이자 연구에 10살 짜리 딸 마야 후버를 등록했습니다. 그녀가 COVID로부터 보호받고 있다는 것을 알게 되면, 마야는 AP와의 인터뷰에서그녀의 첫 번째 목표는 "내 모든 친구들과 함께 큰 잠을 자는 것"이 될 것이라고 말했다.
마야는 재잡해지는 것에 대해 "매우 무서웠다"면서도 연구의 일원이 되는 것이 흥미롭다고 말했다. 그러나 "당신이 그것을 얻을 후, 적어도 당신은 당신이 그것을한 것을 행복하고 그것이 다치게하지 않았다는 것을 안심느낀다"고 그녀는 말했다.
수비수가 보고한바와 같이, 12-15세를 위한 화이자의 COVID 백신 시험 중 하나에 참여한 매디 드 가레이(Maddie de Garay)는 두 번째 투여 후 마비되었다.
화이자의 백신에 대한 드 가레이의 심각한 불리한 반응은 대중에게 제시 된 임상 시험 데이터에서 제외되었다, 스티브 커쉬에 따르면, COVID-19 조기 치료 기금의설립자, 누가 Sept 동안 FDA의 안전 패널에 도전 17 드 가레이의 사건에 대한 청문회.
"매디가 건강했다 백신의 그녀의 최종 복용량을 가지고 전에, 똑바로 있어, 친구와 인생을 많이했다,"그녀의 어머니는 말했다. "이제 그녀는 휠체어를 타고 있습니다."
엘리자베스 뭄퍼 박사,소아과 의사, 림랜드 센터의 사장 겸 CEO 및 어린이 건강 방위 (CHD) 과학 자문위원회의 구성원, 수비수에게 이메일에서, 화이자는 효능이나 부작용에 대한 구체적인 데이터를 공유하지 않았다, CHD는 "보도 자료에 의해 과학"의 회의남아있다.
멈퍼 그녀는 말했다 :
"2,268명의 아이들의 이 임상 시험은 심근염같이 상대적으로 희소한 불리한 결과를 검출하기에 충분히 크지 않으며, 장기 부작용을 검출하기에 충분히 길지도 않습니다. CHD는 이 새로운 기술 주입을 취하는 리스크가 5-11 연령 집단에 있는 아이들을 위한 이득 보다는 더 높다는 것을 염려합니다."
Mumper는 아이들이 일반적으로 COVID 감염에서 무증상 또는 약간 증상이 있기 때문에 화이자는 5 세에서 11 세 까지의 어린이의 입원 이나 중증 질환에 미치는 영향에 대해 정확한 결론을 내릴 수 없다고 말했습니다.
또한, "화이자 연구는 분명히 항체 반응의 측정에 의존, 보호를 암시 성인 데이터에서 추정,"Mumper는 말했다. "COVID는 T 세포와 자연 킬러 세포 반응이 면역 보호의 중요한 부분이라는 것을 우리에게 가르쳤습니다. CHD는 실제 데이터를 간절히 기다려보다 상세한 분석을 수행할 수 있습니다."
AP에 따르면, FDA는 면역 "브리징"연구라고 불리는 것을 요구했습니다 - 어린 아이들이 이미 십대와 성인에서 보호된 것으로 입증된 항체 수준을 개발했다는 증거 - 그리고 화이자가 과학 적인 출판물이 아닌 보도 자료에서 월요일에 보고한 것입니다.
피터 마크 스 박사, FDA 수석, 소아 연구는 어린 아이들에게 어떤 높은 위험을 배제하기에 충분히 커야한다고 말했다. 그러나 화이자의 연구는 두 번째 투여 량 후에 때때로 발생하는 심장 염증과 같은 매우 드문 부작용을 감지 할 만큼 크지 않습니다.
왜 우리는 COVID에 대한 아이들을 예방 접종?
사이언스 다이렉트에 발표된 새로운 연구는 COVID에 대한 예방 접종의 필요성에 의문을 제기했습니다. 연구 결과는 1 인당 공식적인 COVID 기인한 죽음의 대부분이 높은 comorbidities를 가진 노인에서 주로 일어난 것을 것을을 발견했습니다, COVID 기인한 죽음은 아이들에서 무시할 수 있었습니다 동안.
이에 비해, 연구 결과의 저자는 정규화된 백신 접종 죽음의 대부분이 높은 comorbidities를 가진 노인에서 주로 일어난 것을 것을을 발견했습니다, 정규화된 백신 주사 죽음은 아이들에서 작지만 무시할 수 없는 동안.
연구원은 COVID 백신을 위한 임상 시험이 아주 짧다 (몇 달), 총 인구및 청소년/아이들을 위한 견본이, 그들의 작은 크기 때문에 가난한 예측 힘이 있었다는 것을 지적했습니다.
또한, COVID 백신에 대한 임상 시험은 심각한 질병에 높은 경향의 조기 경고 지표역할을 할 수있는 바이오 마커의 변화를 해결하지 않았다, 연구원은 말했다. "가장 중요 한 것은, 임상 시험 장기 효과 해결 하지 않았다, 심각한 경우, 잠재적으로 수십 년 동안 어린이/청소년에 의해 부담 될 것 이다," 연구 결론.
연구 결과에 따르면, 2020년 12월 14일부터 2021년 5월 24일까지 미국에서 2억 8,500만 회 이상의 COVID 백신 투여가 시행되었습니다.
이 기간 동안, 백신 부작용 보고 시스템 (VAERS) - 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)와 미국 식품 의약국 (FDA)에 의해 공동으로 관리 되는 수동 감시 시스템 -받은 4,863 COVID 백신을 받은 사람들 중 사망의 보고. 역사적으로, VAERS는 실제 백신 부작용의단지 1%를 보고하기 위하여 보였습니다.
연구 결과에따르면, 가장 취약한 65 세 이상의 인구 통계학에서 COVID에 비해 각 예방 접종에 기인하는 사망자의 5 배가 매우 보수적으로 나타났습니다.
COVID에서 죽음의 리스크는 나이 감소로 급격하게 감소합니다, 연구원은 말했습니다, 더 낮은 연령 단에 백신의 장기 효력은 그들의 위험 이득 비율을 증가할 것입니다, 아마도 실질적으로.
전문가들은 이전 FDA 회의에서 아이들을위한 백신에 대해 목소리를 높였다.
FDA 회의에서 6 월 10 12 세 미만어린이를위한 COVID 백신에 대한 EUA 부여를 논의하기 위해, 여러 전문가는 이 혜택이 어린 아이들을위한 위험을 능가하지 않는다며 계획에 대해 목소리를 높였습니다.
피터 도시, 박사, 메릴랜드 대학 약국 대학의 부교수 및 BMJ의 수석 편집자, 공개 공청회 세션 동안 어린이를위한 COVID 백신을 승인하기 위해 EUA를 사용하여 보증 할 비상 사태가 없다고 말했다.
그 연령대에 대한 백신의 EUA를 지원하는 12-15 세의 화이자의 임상 시험을 가리키는, Doshi는 피해가 혜택을 능가하고 위약을 가진 사람들은 백신을받은 사람들보다 "더 나은"이라고 말했다.
도시(Doshi)는 화이자 의 재판에서 COVID를 얻지 못했거나 이미 COVID가 있거나 증상이 없는 아이들이 거의 없다고 말했습니다. 도시(Doshi)는 CDC의 데이터를 가리키며 당시 0세에서 4세 까지의 23%를, 5~17세의 42%는 이미 COVID를 가지고 있으며 강력한 자연 면역력을획득했습니다.
장기 부작용에 관해서는, Doshi 는 많은 심각한 부작용 을 투약 후 6 주 이상 발생 했다.
Doshi는 FDA에 동일한 인구의 위험을 능가하는 혜택이 없는 한 인구에서 의료 제품을 승인하거나 승인할 수 없음을 상기시켰습니다.
Tufts 대학 의과 대학의 소아 전염병 디렉터 인 코디 마이스너 박사는 아이들이 바이러스로 인한 심각한 질병의 위험이 낮으며 젊은 연령대의 안전에 대한 연구가 필요하다고 말했습니다.
"우리가 사춘기와 아이들의 수백만의 예방 접종을 시작하기 전에, 결과가 무엇인지 알아내는 것이 중요합니다," Meissner는 말했습니다,아이들 중 낮은 COVID 입원 비율을 주의했습니다.
수비수가보고한바와 같이, BMJ에서 7 월에 출판 된 op-ed의 저자는 예방 접종 을 반대하는 주장, 진술 :
" ... SARS-CoV-2에 대하여 아이들을 예방 접종하는 것은 성인을 보호할 것이라는 주장은 가설로 남아 있습니다. 우리가 이 보호가 존재한다고 가정하더라도, 가혹한 COVID-19의 시합에서 단지 1명의 성인을 보호하기 위하여 예방 접종을 해야 할 아이들의 수는 - 낮은 전송 비율, 이미 COVID 이후인 아이들의 높은 비율 및 대부분의 성인은 예방 접종을 하거나 COVID 이후 - 매우 높을 것입니다.
"또한, 이 숫자는 희귀 한 심각한 사건을 포함하여 해를 입을 아이들의 수와 불리하게 비교할 것입니다."
6 월에 40 명 이상의 의사, 의료진 및 과학자 그룹이 COVID에 대한 어린이 예방 접종 계획을 "무책임하고 비윤리적이며 불필요한"이라고 불렀습니다.
의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관에 주소 공개 서한에서, 그룹은 증거가 바이러스가 건강한 아이들에게 거의 위험을 제기하지 않는 것을 보여 주므로 18 세 미만의 아무도 COVID예방 접종을해서는 안된다고 말했다.
또한 6 월에, 미국의 최전선 의사, 비영리 단체, 16 세 미만의 어린이 COVID 백신의 긴급 사용에 대해 거부 된 임시 금지 명령에 대한 요청을 제출했다.
그룹의 설립자, 박사 시몬 골드, 말했다:
"이것은 (억압되고 검열되었지만) 잘 문서화되어 있고 급속히 성장하는 실험적인 생물학적 제제이며, 우리는 미국의 아이들을 기니 피그로 사용하는 것을 지원하지 않을 것입니다."
화이자의 COVID 백신은 현재 12 세의 젊은 사람들에게 응급 사용을 위해 허가되었습니다. Moderna는 18 세 이상의 사람들을 위해 승인되었지만 회사는 FDA에 12 세의 어린 어린이의 사용을 승인하도록 요청했습니다. Johnson & Johnson의 백신은 18세 이상의 사람들에게 승인됩니다.
FDA의 자문 패널의 구성원, 공중 보건 전문가 및 과학자들은 소아 인구에서 COVID 백신을 사용하는 것에 대한 우려를 표명했다.
STOP THIS MADNESS!!!
이 미친 짓 좀 그만 해!!!
There is an emotional, physical, intellectual and spiritual toll being taken on our children. Don’t allow this in your communities. The left will force their views on our kids and it is not only unconstitutional, it is an horrific treatment of our children.
우리의 아이들에게 감정적, 신체적, 지적, 정신적 피해가 가해지고 있다. 지역 사회에서는 이것을 허용하지 마십시오. 좌파는 우리 아이들에게 그들의 견해를 강요할 것이고 그것은 위헌일 뿐만 아니라 우리 아이들을 끔찍하게 대하는 것이다. QAnon John
출처:childrenshealthdefense.or(Robert F. Kennedy Jr)
글작성:메건 레드쇼
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