아래에서 논의된 이 청원서는 6월 초 린다 와스틸라 교수에 의해 시작되었으며, 피터 맥컬로프 박사, 피터 고츠쉬 박사, 피터 도시 박사, 바이람 브레일 박사와같은 유명한 의학적 인물들이 서명했습니다. 그것은 대중의 구성원에 의해 직접 서명 할 수 없습니다. 오히려 미국 정부 웹사이트에제출된 길고 다운로드 가능한 문서입니다. 그러나, 우리가 이 중요한 이니셔티브를 지원할 수 있는 방법이 있습니다, 저자 조엘 허쉬혼 박사는 기사의 끝에 링크.
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COVID 백신의 FDA 승인을 중단하기 위한 청원을 지원해야 합니다.
조엘 S. 히르쉬혼 박사
글로벌 COVID 전염병에서는 많은 심각한 관심사와 문제가 진정으로 해결될 때까지 COVID 백신의 완전한 승인을 중단하기 위하여 FDA에 현재 시민 청원서 보다는 공중 위생을 보호하기 위하여 더 중요한 조치가 없었습니다.
주류 및 기업 소셜 미디어에 의해이 역사적인 청원의 중요한 보도가 없었다. 이 취소 조치는 청원 자체만큼이나 놀랍습니다. 이것은 COVID 백신의 많은 문제에 대해 대중에게 알리지 않도록 하기 위한 공동노력입니다. 20 페이지 청원서를 정독하는 데 시간을 보내는 사람은 백신에 대해 매우 부정적인 견해를 가질 가능성이 큽니다. 예방 접종을받지 않은 사람들에게이 인식은 백신 주저와 거부를 크게 증가시킬 것입니다. 예방 접종을 위해, 그것은 우려와 후회를 생성할 것입니다.
청원서가 큰 언론에 의해 심각하게 다루어지면 정치 체제는 말 그대로 미쳐 버릴 것입니다. 대형 제약 회사들은 청원서에 대한 정치적, 언론의 관심을 억제하기 위한 조치로 뛰어들 것입니다. 이 문서의 목표는 대중에게 더 나은 정보를 제공하고 사람들에게 행동을 취하도록 동기를 부여하는 것입니다.
문맥
청원 문맥에 제공된 물질을 탐구하기 전에 청원서의 중요성을 완전히 이해하고 개인이 연방 규제 프로세스의 일환으로 공식적으로 지지를 표명할 수 있도록 해야 합니다.
미국과 다른 나라에서 27 의사와 의료 연구원에 의해 서명 된 매우 상세한 읽기에 하나의 합리적인 반응, 20 페이지 청원은이: 왜 FDA가 시장에서 실험 백신을 취할 요구 COVID 백신에 대한 모든 자세한 우려를 사용하지?
사실, 서명자 목록에 가장 큰 이름은 베일러 대학의 존경받는 박사 피터 맥컬로프입니다. 그는 많은 전염병 문제에 대해 매우 솔직하고 정직했습니다. 그는 백신 복용과 관련된 사망자와 심각한 건강 영향의 높은 숫자를 고려, FDA는 새로운 의약품과 백신이 높은 부정적인 영향을 했을 때 과거에 무슨 짓을해야하는지: 시장에서 그들을 벗어.
왜이 작업을 수행 하도록 FDA를 청원 하지? 전 세계적으로 COVID 백신 활동을 중단하는 것이 어떤 원인이 될지 상상해 보십시오. 정치 및 공중 보건 시스템은 무엇을 해야할지 하지 않을 것입니다. 그들은 완전히 기절하고 플루머스될 것입니다. 그래서, 현재의 청원은이 작업을 수행하지 않지만, 그것은 확실히 COVID 백신의 전체 승인에 긴급 사용 허가에서 신속하게 이동하지 않는 FDA에 사건을 만들기 위해 상당한 용기를 했다.
COVID 백신 jabs를 홍보하는 정치, 대형 미디어 및 공중 보건 시스템의 끝없는 선전에 희생자가되지 않은 사람들은 청원서의 의료 및 과학적 세부 사항을 심각하게 검토하지 않을 수 있습니다. 문제는 인지 불협화음입니다. 너무 많은 사람들이 청원서에 의료 및 과학 세부 사항으로 백신에 대한 선전 유도 긍정적 인 견해를 쉽게 해결하지 못할 것입니다. 그러나 그것은 일어나야 할 일입니다. 사람들은 백신이 지금 실험이고 충분히 모든 사용자를 위해 안전증명되지 않았다는 것을 인식으로 COVID 감염의 그들의 공포를 강화해야 합니다.
백신이 불충분하게 안전하다고 판단되는 경우 잠재적 인 좌절과 두려움은 초기 가정 / 외래 환자 치료 및 저렴하고 안전하며 완전히 승인 된 제네릭 의약품의 수의 예방 사용을옹호함으로써 완화 될 수 있습니다. 정부와 공중 보건 시스템은 백신 제조업체의 재정적 이익을 제공하는 백신 을 위한 대기 전략에 찬성하여 광범위한 사용을 차단했습니다. 전염병 실수와이 웹 사이트에자세히 제시 된 바와 같이, 치료 프로토콜을 정당화하는 의학적 증거의 산이있다. 그들은 FDA에 의해 완전히 승인 될 수 있는 실험 및 불충분 하 게 테스트 된 백신에 합법적, 입증 된 대안.
공중 보건의 진정한 보호를 달성하기 위해 우리는 청원에 대한 공식 적인 대중의 지지의 눈사태가 필요합니다. 나중에 사람들이 이 작업을 수행하는 방법에 대한 자세한 내용.
청원서가 강조하는 것
6 월 1 청원서 후 일주일, 청원서의 수석 저자는 제목과 함께 영국 의학 저널에 사설을 게시 "왜 우리는 완전히 어떤 covid-19 백신을 승인 자제 FDA를 청원 올해." 다음은 청원서의 핵심 부분을 요약하기 위해 일반 언어를 사용하는 몇 가지 주요 진술입니다.
"우리의 청원서의 메시지는 '천천히 과학을 바로 잡습니다-코로나 바이러스 백신에 대한 면허를 서둘러 서두를 정당한 이유가 없다.' 우리는 기존의 증거 자료- 사전 및 사후 승인-단순히 임상 혜택 모든 인구에 있는 위험보다 큽니다 여부를 판단하기에 충분히 성숙하지 않습니다 믿습니다."
"우리는 방법과 프로세스에 초점을 맞추고, 안전과 효과에 대한 많은 미지의 많은 개요- 열린 질문을 해결하는 데 필요한 연구의 종류를 제안합니다."
"백신 제조업체의 시험은 2 년 동안 참가자를 따르도록 설계되었으며 완전한 승인을 위해 평가되기 전에 완료해야합니다."
"우리는 또한 FDA에 그들의 전체 생체 분포, 약동학 및 조직 특정 독성에 대한 연구를 포함하여 예방 접종 다음 바디에 의해 생성된 스파이크 단백질의 더 철저한 평가를 요구합니다."
"우리 모두는 FDA가 완전한 승인을 부여하는 심각한 고려를 하기 전에 대답해야 하는 covid-19 백신의 효험그리고 안전을 둘러싼 많은 개방적이고 답이 없는 질문이 남아 있다는 것에 동의합니다."
"몇몇 조사는 미국에 있는 백신 주저가, 부분적으로, 완전한 FDA 승인의 부족 때문이라는 것을 건의합니다. 승인은 covid-19 백신에 대한 대중의 신뢰도를 높이고 고용주가 제정 한 백신 의무에 대한 법적 지원을 제공 할 수 있지만 이러한 이유로 의료 제품을 승인하는 것은 FDA의 규제 관점을 벗어난 것입니다. 승인 결정은 안전 성과 효능 데이터에 의해 주도되어야 합니다. 서두르는 승인의 잠재적 인 의도하지 않은 결과는 미국 공중 보건 및 규제 기관에 대한 불신이 증가하는 데 기여할 수 있습니다."
"각 covid-19 백신에 대 한, 혜택 궁극적으로 해를 보다 큽니다. 또는 그렇지 않습니다. 또는 우리는 더 미묘한 위치에 끝낼 수 있습니다., 혜택 일부 인구에 대 한 해를 보다 큽니다 발견, 하지만 다른 사람. 오직 시간과 더 나은 증거만이 말해줄 것입니다."
지금, 청원서 자체의 몇몇 중요한 부분은 COVID 백신을 더 잘 평가하기 위하여 FDA를 압박하기 위하여 의학과 과학 관점이 공식화된 무슨을 더 설명하기 위하여 제출됩니다.
청원서에서 가장 중요한 점은 이것입니다. 유아, 어린이 및 청소년과 같은특수 인구에 해를 끼치는 임상 효과의 실질적인 증거가 있음을 보여주기 위해 작업을 수행해야합니다. 과거 SARS-CoV-2 감염을 가진 사람들; 면역 손상; 임산부; 간호 여성; 연약한 노인; 그리고 암, 자기 면역 무질서 및 혈액학 조건을 가진 개별." 이것은 죽음과 유해한 충격의 많은 이 단에서 발생하기 때문에 아주 중요합니다.
가장 중요한 것은" EUA하에서 COVID-19 백신을 광범위하게 사용하는 것은 특히 제한된 시간 동안 제품을 승인하는 타당한 이유가 아닙니다."
그리고 여기에 백신의 많은 비평가들이 초점을 맞춘 중요한 점입니다: "SARS-CoV-2 스파이크 단백질의 현장에서 생산은 현재 EUA를 가진 모든 COVID-19 백신의 행동의 표적 기계장치입니다. 따라서 스파이크 단백질 자체의 안전 성프로파일(즉, 바이러스가 없는 경우)은 [모든 인구에서] 철저히 이해해야 합니다. 최근에는 예방 접종 후 피험자에서 스파이크 단백질 또는 그 성분의 전신 순환의 증거가 보고되었다. 우리가 현재까지 알고 있는 모든 연구 결과는 스파이크 단백질의 안전에 관하여 우려를 제기하고, 순환 스파이크의 사격량은 COVID-19 환자에 있는 질병 엄격과 상관관계가 있었습니다."
사람들이 할 수 있는 일
FDA는 청원서를 무시할 수는 없지만 모든 문제와 우려를 진정으로 해결할 것이라는 보장은 없습니다. 또는 청원서의 모든 점에 충분한 연구와 분석이 있을 때까지 백신의 승인을 연기할 것입니다.
청원서가 연방법에 의해 승인된다는것을 인정해야합니다. 연방 규정 (21 CFR Part 10)의 제목 21에 설명 된 FDA 시민 청원 절차는 개인과 지역 사회 단체가 기관에 건강 정책을 변경하도록요청할 수 있습니다. 모든 "관심있는 사람"은 FDA에 "규제 또는 명령을 발행, 수정 또는 취소"하거나 "다른 형태의 행정 조치를 취하거나 자제"할 수 있습니다. COVID 백신의 완전한 승인을 부여하는 것은 국내 및 글로벌 중요성을 가진 주요 FDA 행정 조치입니다.
필요한 것은 공식적으로 적절한 FDA 웹 사이트에 청원서의 지원을 등록하는 사람들의 거대한 숫자입니다. 익명으로 수행할 수 있습니다. 청원서의 중요한 링크는 다음과 같습니다.
근원
전염병 실수의 저자이자 전염병에 관한 많은 기사인 조엘 S. 허쉬혼 박사는 수십 년 동안 건강 문제에 종사했습니다. 매디슨 위스콘신 대학의 전체 교수로서 그는 공학 및 의학 대학 간의 의학 연구 프로그램을 지휘했습니다. 의회 기술 평가 실과 전국 주지사 협회의 고위 관리로서 그는 건강 관련 주제에 대한 주요 연구를 지휘했습니다. 그는 50개 이상의 미국 상원 및 하원 청문회에서 증언하고 주요 신문에 수백 개의 기사와 op-ed 기사를 저술했습니다. 그는 10년 이상 주요 병원에서 임원 자원봉사자로 일했습니다. 그는 미국 의사와 외과 의사의 협회의 회원, 그리고 미국의 최전선 의사.
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