어린이를위한 첫 번째 코로나 바이러스 백신은 6 월에 승인 될 수 있습니다.
유엔뉴스
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2021.04.29 23:25
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화이자는 이미 미국에서 12 세 이상의 어린이를위한 승인을 위해 백신의 수정 된 복용량을 제출했으며 다음 주 유럽 연합 (EU)의 승인을 위해 유럽 의약품 기구 (EMA)에 제출할 계획입니다.
화이자 백신을 개발한 독일 회사인 BioNTech의 최고 경영자이자 설립자인사힌 교수는 슈피겔 매거진에 "상황은 지금 매우 빠르게 움직일 수 있다"고 말했다.
"아이들이 일상 생활로 돌아가 가족과 친구들을 만날 수 있도록 하는 것이 매우 중요합니다."
Sahin 교수는 미국 시험 연구는 백신이 12 세 이상의 어린이에게 잘 용납되고 높은 항체 반응을 생성하여 Covid-19로부터 100 % 보호를 제공하는 것으로 나타났다고 말했습니다.
"이 격려 결과는 아이들이 백신에 의해 특히 잘 보호된다는 것을 표시합니다," 그는 말했습니다.
백신은 현재 영국과 EU의 성인만 을 위해 승인되는 동안, 그것은 이미 미국에서 16의 나이에서 승인됩니다.
BioNTech는 이미 미국에서 승인을 위해 12 s 이상에 대한 새로운 버전을 제출하고 즉시 다음 수요일에 EMA에 제출 할 수 있도록 희망.
화이자가 영국에서 승인을 위해 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관 (MHRA)에 제출할 계획때 아직 날짜가 없지만 앞으로 몇 주 안에 그렇게 할 것으로 예상됩니다.
승인 과정은 일반적으로 몇 주가 걸리며 모든 것이 원활하게 실행되면 6 월이 되면 미국과 EU의 어린이에게 첫 번째 jabs를 제공 할 수 있습니다.
그러나 승인이 보장되지는 않습니다. 백신이 아이들을 위해 승인되기 전에 시험은 특히 엄격합니다, 그들의 바디가 아직도 발전하고 있기 때문에 다르게 반응할 수 있는 아이들.
화이자, 모데나, 아스트라제네카, 존슨 & 존슨 - 현재 EU에서 승인 된 네 개의 백신의 제조 업체는 어린이를위해 승인되기 전에 필요한 광범위한 테스트에 대한 계획을 합의했다.
출처:news.yahoo.com
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